利用美国资源,加快临床推进——临床进展与成本控制可兼得
我们已帮助多家生物技术企业规划具全球适应性的数据策略,提前对接FDA/EMA预期,为项目跨境授权与合作打下稳固的基础。
许多中国生物科技公司具备高潜力药物,但却面临着临床资源不足的现实,尤其是美国临床推进。进展太慢容易错失投资窗口;进展太快,如基础设施不匹配,反而要付出高昂的代价。
JRC致力于帮助中国公司在有限资源下实现更快、更稳的美国临床推进,我们以“全球资源+本地思维”组合方式,助力客户实现关键里程碑。
我们的服务包括:
- 美国战略顾问团队,尽可能使用现有数据满足FDA和EMA双重要求
- 美国招募效率高与执行力强的临床中心资源
- 以申报与BD目标为导向的开发策略
我们帮助客户设计与管理契合实际的临床计划,明确融资、注册、BD等阶段的证据生成路径,并在预算范围内执行项目。
无论贵司正处于IND准备、融资、还是BD谈判阶段,我们都能协助您取得关键进展,推动项目迈向下一阶段。
治疗领域
我们在多个需要全球化策略和差异化数据支持的治疗领域具备丰富经验,擅长帮助客户将中国临床数据嵌入FDA与EMA的注册路径中。我们服务的治疗领域包括但不限于:
- 肿瘤
- 自身免疫与炎症性疾病
- 中枢神经系统疾病
- 心血管与代谢疾病
- 罕见病
- 其他重点疾病领域
我们已帮助多家生物技术企业规划具全球适应性的数据策略,提前对接FDA/EMA预期,为项目跨境授权与合作打下稳固的基础。