依托我们在美国的临床网络与开发资源，JRC助力项目的高效推进：实现从美国IND申报到临床执行的全流程提速。同时，我们也帮助客户实现利用中国数据获得FDA及EMA的批准。
我们为生物科技企业设计并推进具全球适应性、以里程碑为导向的临床开发方案。无论是准备首次人体临床（FIH），还是拓展国际临床布局，我们都能在每一阶段提供专业策略、执行支持与多区域开发管理。
美国临床策略与试验设计
我们确保产品的美国临床开发方案与美国市场需求高度一致，同时兼顾科学目标、监管要求与商业成果。在现有的中国临床规划的基础下，优化出针对美国市场的：
- 目标产品概况（TPP）
- 临床开发与生命周期管理策略
- 试验概要(synopsis)与方案(protocol)设计
- 临床差异化策略
- 同类试验对标与差异化适应症筛选
- 中美同步开发策略
美国临床执行与管理
我们以时间效率、质量控制为核心，为客户提供美国本地的临床运营支持。
- 临床项目与试验中心管理(site management)
- 病患入组提速
- 数据管理与桥接策略
- 临床质量保证与cGCP合规管理
- 多区域临床运营管理
我们的差异化优势
- 由美国本土PI与医学专家参与方案设计与优化
- 高效的美国临床中心网络，加速入组与保障数据质量
- 针对注册与BD需求，制定中美/中欧一体化执行策略