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嘉和生物与TRC 2004, INC.订立GB261许可协议
2024-8-5
摘自嘉和生物，2024年8月5日
嘉和生物于2024年8月2日与TRC 2004, Inc.（“被许可人”）（一家由Two River, LLC（“Two River”）及 Third Rock Ventures在美利坚合众国德拉瓦州共同创立的公司）订立许可协议（“许可协议”）以及股权协议（“股权协议”）。根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
根据许可协议和股权协议的条款，作为许可的代价，嘉和生物将获得(i)被许可人数量可观的股权；(ii)数千万美元的首付款；(iii)高达4.43亿美元的里程碑付款；及(iv)占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
关于GB261
GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)，具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。嘉和生物先前已在中国和澳洲成功完成针对B-NHL（DLBCL和FL）进行的Ph1/2期多中心研究。结果显示出非常优越的安全性和有效性。例如，与其他同类化合物相比，GB261已被证明可显著减少细胞激素释放(CRS)。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂，其适应症潜力超出肿瘤学范围，也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。与被许可人的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。
关于嘉和生物
嘉和生物是一家具备商业化条件的生物制药公司，专注于肿瘤和免疫药物的开发和商业化。嘉和生物已获得GB242（抗TNF-α抗体）6个免疫学适应症的新药申请（“NDA”）批准，并提交了Lerociclib（CDK 4/6抑制剂）2个乳癌适应症的NDA。嘉和生物的使命是成为创新疗法发现、研究、开发、制造和商业化的生物制药引擎。自成立以来，嘉和生物的战略重点一直集中于肿瘤、自体免疫和其他慢性病等有大量医疗需求尚待满足的主要治疗领域。
关于被许可人
被许可人是一家由Two River基金和Third Rock Ventures基金共同创立的公司，此两家基金均为经验丰富的公司创建者，各自专注于向患者优化颠覆性治疗技术。Two River的董事长Arie Belldegrun医学博士是一位富有远见的企业家，也是癌症和免疫疗法产品开发领域公认的领导者。Two River创立了若干业内最成功的细胞治疗公司，包括全球领先的CD19 CAR-T疗法Yescarta®的开发商Kite Pharma（已获Gilead Sciences, Inc.收购）。Third Rock Ventures是一家领先的医疗保健创投基金，自成立以来已筹集38亿美元资金，推动了对60多家投资组合公司的投资，该等公司已向市场推出了多种治疗方式和适应症的众多产品。
嘉和生物于2024年8月2日与TRC 2004, Inc.（“被许可人”）（一家由Two River, LLC（“Two River”）及 Third Rock Ventures在美利坚合众国德拉瓦州共同创立的公司）订立许可协议（“许可协议”）以及股权协议（“股权协议”）。根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
根据许可协议和股权协议的条款，作为许可的代价，嘉和生物将获得(i)被许可人数量可观的股权；(ii)数千万美元的首付款；(iii)高达4.43亿美元的里程碑付款；及(iv)占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
关于GB261
GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)，具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。嘉和生物先前已在中国和澳洲成功完成针对B-NHL（DLBCL和FL）进行的Ph1/2期多中心研究。结果显示出非常优越的安全性和有效性。例如，与其他同类化合物相比，GB261已被证明可显著减少细胞激素释放(CRS)。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂，其适应症潜力超出肿瘤学范围，也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。与被许可人的合作将主要集中在探索GB261在自体免疫疾病方面的潜力。
关于嘉和生物
嘉和生物是一家具备商业化条件的生物制药公司，专注于肿瘤和免疫药物的开发和商业化。嘉和生物已获得GB242（抗TNF-α抗体）6个免疫学适应症的新药申请（“NDA”）批准，并提交了Lerociclib（CDK 4/6抑制剂）2个乳癌适应症的NDA。嘉和生物的使命是成为创新疗法发现、研究、开发、制造和商业化的生物制药引擎。自成立以来，嘉和生物的战略重点一直集中于肿瘤、自体免疫和其他慢性病等有大量医疗需求尚待满足的主要治疗领域。
关于被许可人
被许可人是一家由Two River基金和Third Rock Ventures基金共同创立的公司，此两家基金均为经验丰富的公司创建者，各自专注于向患者优化颠覆性治疗技术。Two River的董事长Arie Belldegrun医学博士是一位富有远见的企业家，也是癌症和免疫疗法产品开发领域公认的领导者。Two River创立了若干业内最成功的细胞治疗公司，包括全球领先的CD19 CAR-T疗法Yescarta®的开发商Kite Pharma（已获Gilead Sciences, Inc.收购）。Third Rock Ventures是一家领先的医疗保健创投基金，自成立以来已筹集38亿美元资金，推动了对60多家投资组合公司的投资，该等公司已向市场推出了多种治疗方式和适应症的众多产品。