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翰森制药与GSK签订HS-20093独家许可协议
2023-12-21
来自翰森制药，2023年12月20日
- 翰森制药的HS-20093建立在葛兰素史克临床阶段抗体药物偶联物的肿瘤学产品组合之上，此前翰森制药就专注于妇科癌症的HS-20089已与葛兰素史克达成战略合作。
- HS-20093在肺癌方面显示出有希望的初步临床有效性，有可能解决更广泛的实体瘤适应症中未得到满足的医疗需求。
翰森制药（“翰森制药”，03692.HK）和葛兰素史克（LSE/NYSE: GSK），12月20日宣布双方已签订关于HS-20093的独家许可，HS-20093是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物 (ADC)，利用经过临床验证的拓扑异构酶抑制剂 ( TOPOi ) 有效负载。根据协议，葛兰素史克将获得HS-20093的全球独家权利（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）推进HS-20093的临床开发和商业化。
GSK全球肿瘤学研发高级副总裁Hesham Abdullah表示：“B7-H3 在多种实体瘤中高度表达，这些实体瘤仍然迫切需要新的治疗方案。我们期待着在多种适应症推进这个潜在的新疗法，以及未来与我们现有产品形成潜在组合方法。”
该协议为葛兰素史克提供了第二个临床阶段的ADC，补充了葛兰素史克在开发药物方面的现有能力和优势，以满足各种实体瘤中未满足的医疗需求。HS-20093目前正在中国进行I期和II期试验。 HS-20093治疗晚期实体瘤的ARTEMIS-001 I期试验 (NCT05276609) 的数据已在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布，结果显示，HS-20093在小细胞肺癌、非小细胞肺癌和肉瘤中观察到初步的临床有效性，具有多个得到确认的疾病缓解和可管理的安全性。
翰森制药董事会执行董事 孙远女士表示：“ HS-20093是一种新型 B7-H3靶向抗体药物偶联物，在肺癌中显示出令人鼓舞的早期临床信号。我们很高兴与我们现有的HS-20089授权商葛兰素史克 (GSK)签订这项新的授权协议，从而进一步推进翰森制药为全球癌症患者带来潜在变革性治疗选择的目标。”
葛兰素史克将于2024年在中国境外开始HS-20093的I期试验。
2023年10月，葛兰素史克与翰森制药就HS-20089达成协议，HS-20089是一款B7-H4靶向ADC，目前正在中国进行II期临床试验。 HS-20089在卵巢癌和子宫内膜癌方面具有BIC的潜力，在其他实体瘤方面也有机会。
协议条款
根据该协议的条款，葛兰素史克将支付1.85亿美元预付款。此外，翰森制药将有资格就HS-20093获得高达15.25亿美元成功里程碑付款。HS-20093商业化后，葛兰素史克将按中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球净销售额分级支付特许权使用费。
本协议须遵守惯例条件，包括美国《哈特-斯科特-罗迪诺法案》下适用的监管机构的许可。
关于 HS-20093
HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，目前正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。
- 翰森制药的HS-20093建立在葛兰素史克临床阶段抗体药物偶联物的肿瘤学产品组合之上，此前翰森制药就专注于妇科癌症的HS-20089已与葛兰素史克达成战略合作。
- HS-20093在肺癌方面显示出有希望的初步临床有效性，有可能解决更广泛的实体瘤适应症中未得到满足的医疗需求。
翰森制药（“翰森制药”，03692.HK）和葛兰素史克（LSE/NYSE: GSK），12月20日宣布双方已签订关于HS-20093的独家许可，HS-20093是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物 (ADC)，利用经过临床验证的拓扑异构酶抑制剂 ( TOPOi ) 有效负载。根据协议，葛兰素史克将获得HS-20093的全球独家权利（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）推进HS-20093的临床开发和商业化。
GSK全球肿瘤学研发高级副总裁Hesham Abdullah表示：“B7-H3 在多种实体瘤中高度表达，这些实体瘤仍然迫切需要新的治疗方案。我们期待着在多种适应症推进这个潜在的新疗法，以及未来与我们现有产品形成潜在组合方法。”
该协议为葛兰素史克提供了第二个临床阶段的ADC，补充了葛兰素史克在开发药物方面的现有能力和优势，以满足各种实体瘤中未满足的医疗需求。HS-20093目前正在中国进行I期和II期试验。 HS-20093治疗晚期实体瘤的ARTEMIS-001 I期试验 (NCT05276609) 的数据已在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布，结果显示，HS-20093在小细胞肺癌、非小细胞肺癌和肉瘤中观察到初步的临床有效性，具有多个得到确认的疾病缓解和可管理的安全性。
翰森制药董事会执行董事 孙远女士表示：“ HS-20093是一种新型 B7-H3靶向抗体药物偶联物，在肺癌中显示出令人鼓舞的早期临床信号。我们很高兴与我们现有的HS-20089授权商葛兰素史克 (GSK)签订这项新的授权协议，从而进一步推进翰森制药为全球癌症患者带来潜在变革性治疗选择的目标。”
葛兰素史克将于2024年在中国境外开始HS-20093的I期试验。
2023年10月，葛兰素史克与翰森制药就HS-20089达成协议，HS-20089是一款B7-H4靶向ADC，目前正在中国进行II期临床试验。 HS-20089在卵巢癌和子宫内膜癌方面具有BIC的潜力，在其他实体瘤方面也有机会。
协议条款
根据该协议的条款，葛兰素史克将支付1.85亿美元预付款。此外，翰森制药将有资格就HS-20093获得高达15.25亿美元成功里程碑付款。HS-20093商业化后，葛兰素史克将按中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球净销售额分级支付特许权使用费。
本协议须遵守惯例条件，包括美国《哈特-斯科特-罗迪诺法案》下适用的监管机构的许可。
关于 HS-20093
HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，目前正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。