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SystImmune和百时美施贵宝宣布就BL-B01D1的开发和商业化达成全球战略合作协议
2023-12-12
来自BMS，2023年12月11日
- SystImmune 和百时美施贵宝在美国共同开发和共同商业化 BL-B01D1； SystImmune 保留在中国大陆的独家授权，百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 则获得在世界其他地区的独家授权 -
- BL-B01D1 是一种潜在的一流双特异性 EGFRxHER3 ADC，有潜力治疗肺癌和乳腺癌患者，并有机会扩展到其他肿瘤类型 -
- 此次合作将SystImmune的ADC专业知识与百时美施贵宝的临床开发和肿瘤学领导地位相结合，进一步发挥 BL-B01D1的潜力，并进一步丰富百时美施贵宝的肿瘤产品组合，并增强该公司在 ADC 领域的影响力 -
华盛顿州雷德蒙德和新泽西州普林斯顿--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--临床阶段生物制药公司SystImmune和百时美施贵宝(NYSE: BMY)今天宣布就SystImmune的BL-B01D1达成独家许可和合作协议，该药物可能是一种新型药物。 一流的EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物 (ADC)。 根据协议条款，两家公司将在美国共同开发和商业化BL-B01D1。 SystImmune 将通过其附属公司全权负责中国大陆的开发、商业化和制造，并将负责制造在中国大陆以外使用的某些药物用品。百时美施贵宝将全权负责世界其他地区的开发和商业化。
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3 (EGFRxHER3)，目前正在一项全球多中心1期研究(BL-B01D1-LUNG101) 中进行评估对于转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。 BL-B01D1早期临床研究的数据已于2023年在ASCO、ESMO和圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布；这些数据表明，对于经过标准护理治疗后进展的一系列实体瘤患者（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）具有良好的抗肿瘤活性。
SystImmune首席执行官朱毅博士表示：“最近的BL-B01D1试验显示出其在不同实体瘤中的广泛潜力以及可控的安全性。” “我们长期以来一直钦佩百时美施贵宝在肿瘤学领域的全球临床开发和商业化能力，此次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的激动人心的一步。我们期待建立富有成效的伙伴关系。”
百时美施贵宝药物开发执行副总裁兼首席医疗官Samit Hirawat医学博士表示：“我们与 SystImmune的合作使我们能够加强在肿瘤学领域的领导地位，并且符合我们在免疫肿瘤学之外进行多元化以改变患者护理的战略。” 施贵宝。“SystImmune的BL-B01D1为我们多元化的产品线增添了又一个 ADC，有助于加强我们将最合适的治疗方式与实体瘤肿瘤学中未满足的医疗需求领域相匹配的方法。 我们期待与SystImmune合作推进BL-B01D1，希望为有需要的患者提供差异化的治疗选择。”
财经摘要
百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元的预付款和最多5亿美元的或有短期付款。 SystImmune有资格获得高达71亿美元的额外付款，具体取决于某些开发、监管和销售业绩里程碑的实现，潜在总代价高达84亿美元。两家公司将分担一定的全球开发费用以及在美国的损益。SystImmune将通过其附属公司保留在中国大陆的独家开发和商业化权利，百时美施贵宝将获得净销售额的特许权使用费。在美国和中国大陆之外，SystImmune将根据净销售额收取分级特许权使用费。该协议须经过反垄断监管机构的惯例审查。
关于SystImmune的BL-B01D1
BL-B01D1是SystImmune开发的潜在一流双特异性ADC，针对EGFR和HER3，这两种药物在大多数上皮肿瘤中高表达。 BL-B01D1由SystImmune专有的双特异性抗体和接头有效负载组成，其中包含稳定、可裂解的接头和拓扑异构酶抑制剂。
- SystImmune 和百时美施贵宝在美国共同开发和共同商业化 BL-B01D1； SystImmune 保留在中国大陆的独家授权，百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 则获得在世界其他地区的独家授权 -
- BL-B01D1 是一种潜在的一流双特异性 EGFRxHER3 ADC，有潜力治疗肺癌和乳腺癌患者，并有机会扩展到其他肿瘤类型 -
- 此次合作将SystImmune的ADC专业知识与百时美施贵宝的临床开发和肿瘤学领导地位相结合，进一步发挥 BL-B01D1的潜力，并进一步丰富百时美施贵宝的肿瘤产品组合，并增强该公司在 ADC 领域的影响力 -
华盛顿州雷德蒙德和新泽西州普林斯顿--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--临床阶段生物制药公司SystImmune和百时美施贵宝(NYSE: BMY)今天宣布就SystImmune的BL-B01D1达成独家许可和合作协议，该药物可能是一种新型药物。 一流的EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物 (ADC)。 根据协议条款，两家公司将在美国共同开发和商业化BL-B01D1。 SystImmune 将通过其附属公司全权负责中国大陆的开发、商业化和制造，并将负责制造在中国大陆以外使用的某些药物用品。百时美施贵宝将全权负责世界其他地区的开发和商业化。
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3 (EGFRxHER3)，目前正在一项全球多中心1期研究(BL-B01D1-LUNG101) 中进行评估对于转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。 BL-B01D1早期临床研究的数据已于2023年在ASCO、ESMO和圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布；这些数据表明，对于经过标准护理治疗后进展的一系列实体瘤患者（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）具有良好的抗肿瘤活性。
SystImmune首席执行官朱毅博士表示：“最近的BL-B01D1试验显示出其在不同实体瘤中的广泛潜力以及可控的安全性。” “我们长期以来一直钦佩百时美施贵宝在肿瘤学领域的全球临床开发和商业化能力，此次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的激动人心的一步。我们期待建立富有成效的伙伴关系。”
百时美施贵宝药物开发执行副总裁兼首席医疗官Samit Hirawat医学博士表示：“我们与 SystImmune的合作使我们能够加强在肿瘤学领域的领导地位，并且符合我们在免疫肿瘤学之外进行多元化以改变患者护理的战略。” 施贵宝。“SystImmune的BL-B01D1为我们多元化的产品线增添了又一个 ADC，有助于加强我们将最合适的治疗方式与实体瘤肿瘤学中未满足的医疗需求领域相匹配的方法。 我们期待与SystImmune合作推进BL-B01D1，希望为有需要的患者提供差异化的治疗选择。”
财经摘要
百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元的预付款和最多5亿美元的或有短期付款。 SystImmune有资格获得高达71亿美元的额外付款，具体取决于某些开发、监管和销售业绩里程碑的实现，潜在总代价高达84亿美元。两家公司将分担一定的全球开发费用以及在美国的损益。SystImmune将通过其附属公司保留在中国大陆的独家开发和商业化权利，百时美施贵宝将获得净销售额的特许权使用费。在美国和中国大陆之外，SystImmune将根据净销售额收取分级特许权使用费。该协议须经过反垄断监管机构的惯例审查。
关于SystImmune的BL-B01D1
BL-B01D1是SystImmune开发的潜在一流双特异性ADC，针对EGFR和HER3，这两种药物在大多数上皮肿瘤中高表达。 BL-B01D1由SystImmune专有的双特异性抗体和接头有效负载组成，其中包含稳定、可裂解的接头和拓扑异构酶抑制剂。