新サイクルと新パターンにおけるリスクと機会
国際通貨基金や世界銀行などの国際開発機関は今年、世界の国々の成長への期待値を再び下げました。COVID-19のパンデミックによって引き起こされた隔離または閉鎖の措置は、すでに滑り落ちている経済にとってさらに悪いです。米国、ヨーロッパ、日本などの主要経済主体の金利はゼロまたはマイナスとなっています。型破りな量的緩和政策あるいは無制限の量的緩和政策、GDPの10％または20％にも及ぶ財政支援計画が実施されても、米国や他の先進国の景気後退は避けられません。
新型コロナウイルスの拡散に続いて、世界の製薬業界は新サイクルと新パターンの機会という課題に直面しています。まず第一に、バルク医薬品と特有のAPI(医薬品有効成分)の新サイクルが徐々に浮かび上がっています。中国は世界で唯一、パンデミックの制御を実現し、全面的に復元した国として、関連するAPIの量と価格の上昇という新サイクルの到来が期待されています。第二に、特有のAPIの新しい生産能力が際立っています。新型コロナパンデミックの状況下では、世界のすべての国の生産が停止されています。インドとその他の主要なAPI生産国は輸出を制限しています。中国の特有のAPI企業は、中間体とAPI産業チェーンの統合の利点を活用し、グローバルAPIの需要を満たし、特有のAPIの市場シェアを拡大し続けると期待されています。第三に、CMO/CDMOなどの特許取得済みAPIなどの新しいテクノロジーや海外でのパンデミックは、製造業界のチェーンの安定性について広範囲にわたるテストを実施しています。派生した経済危機により、製薬企業の費用対効果の優先順位がさらに高まり、コストに依存される海外から中国までに移行するCMO/CDMO業界のペースが加速すると予想されます。このようにして、グローバルな製薬業界チェーンの再分配を促進します。
ワクチンの研究開発の不確実な段階において、試験能力に対する世界的な需要は増加し続けており、試験キットに対する需要はまだ強いです。まず、海外の試験能力の供給には大きなギャップがあることは事実です。4月29日まで、海外でのパンデミックの包括的かつ効果的な管理に必要な検出キットの累積数は約1億2500万であり、実際の累積検出数は約3061万であると推定されています。世界42か国の1日のピーク検出量は約130万であり、グローバルな検出能力を継続的に改善することは迫っています（出典：ランセット、2020）。現在の実際の検出能力によると、累積検出量が1億3000万人に達するまでには約100日かかります。 次に、先進国での第三者検査は重要な役割を果たしています。米国のCDCは公的および独立した医療研究所にさらに多くの検査タスクを提供します。なおまた、低・中所得国の医療資源は海外への依存度が高く、POCT製品は幅広い用途に適しています（出典：ランセット、2020）。異なる所得国、低所得国、重債務国、後発開発途上国の総医療費における外部医療資源の割合によると、医療資源は輸入に大きく依存しています。新型コロナウイルス肺炎が世界中に広がったため、一部の国の救急医療リソースは緊急リソースにひどく不足しています。その中で、世界の低所得国の人口は約7億人です。COVID-19の拡散に直面して、低所得国はパンデミックの需要を満たすために医療資源の輸入に迫って、特にPOCT製品は大規模なプロモーションに適しています。インドの都市人口の17％はスラムに住んでいます。現在の核酸検出能力と隔離病棟の数は、突発に対処するには不十分です（出典：ランセット、2020）。 したがって、インド当局はウイルス抗体（POCT）の迅速な検出を積極的に推進しています。
SARSとMERSの研究開発の経験は、COVID-19ワクチンの迅速な開発のための優れた基盤を提供します。 COVIDワクチンは最適な免疫効果を達成します。従来のワクチン研究開発プラットフォームの技術は成熟しており、革新的な研究開発プラットフォームに加えて、COVID-19ワクチン研究開発の成功の確率が向上します。従来のワクチン研究開発プラットフォームでは、世界で70以上のワクチンが発売されており、関連する技術は成熟し、安定しています。しかしながら、ワクチンの免疫応答は抗原だけでなく、ワクチン自体にも関連しているため、安全で効果的なワクチンを開発することは非常に重要です。現在、伝統的なワクチンの研究開発技術と実験段階の新しいワクチン技術に基づくCOVID-19ワクチンプロジェクトがいろいろと行っています。グローバルな協力を行っている情勢下では、少なくとも1つは成功する可能性が高いです。SARS動物モデルでの肺浸潤は、COVID-19ワクチンが開発される際に注意すべきです。科学者はSARSワクチンを開発すると、肺浸潤の病理学的免疫応答または抗体依存性感染促進効果（ADE）が一部の動物モデルで発生することがわかります（出典：ランセット、2020）。これは、エボラワクチンや他のワクチンの開発でも遭遇してしまいました。COVID-19ワクチンの開発は切迫しており、その基礎研究は十分に統合されていますが、臨床試験やその後のワクチン使用において未知のリスクを認識するにはまだ十分ではありません。
参照：
新型コロナウイルス感染症（COVID19）マップ（2020年5月30日）-ジョンホプキンス大学・システムサイエンス・アンド・エンジニアリング・センター（CSSE）。
2020年6月3日https://coronavirus.jhu.edu/mapに掲載
ランセット、（2020）、COVID-19リソースセンター。
2020年6月3日https://www.thelancet.com/coronavirusに掲載
図1世界感染地図
ジョンズ・ホプキンズ大学からのCOVID地図
ジョンズ・ホプキンズ大学からのCOVID地図
新型コロナウイルスの拡散に続いて、世界の製薬業界は新サイクルと新パターンの機会という課題に直面しています。まず第一に、バルク医薬品と特有のAPI(医薬品有効成分)の新サイクルが徐々に浮かび上がっています。中国は世界で唯一、パンデミックの制御を実現し、全面的に復元した国として、関連するAPIの量と価格の上昇という新サイクルの到来が期待されています。第二に、特有のAPIの新しい生産能力が際立っています。新型コロナパンデミックの状況下では、世界のすべての国の生産が停止されています。インドとその他の主要なAPI生産国は輸出を制限しています。中国の特有のAPI企業は、中間体とAPI産業チェーンの統合の利点を活用し、グローバルAPIの需要を満たし、特有のAPIの市場シェアを拡大し続けると期待されています。第三に、CMO/CDMOなどの特許取得済みAPIなどの新しいテクノロジーや海外でのパンデミックは、製造業界のチェーンの安定性について広範囲にわたるテストを実施しています。派生した経済危機により、製薬企業の費用対効果の優先順位がさらに高まり、コストに依存される海外から中国までに移行するCMO/CDMO業界のペースが加速すると予想されます。このようにして、グローバルな製薬業界チェーンの再分配を促進します。
ワクチンの研究開発の不確実な段階において、試験能力に対する世界的な需要は増加し続けており、試験キットに対する需要はまだ強いです。まず、海外の試験能力の供給には大きなギャップがあることは事実です。4月29日まで、海外でのパンデミックの包括的かつ効果的な管理に必要な検出キットの累積数は約1億2500万であり、実際の累積検出数は約3061万であると推定されています。世界42か国の1日のピーク検出量は約130万であり、グローバルな検出能力を継続的に改善することは迫っています（出典：ランセット、2020）。現在の実際の検出能力によると、累積検出量が1億3000万人に達するまでには約100日かかります。 次に、先進国での第三者検査は重要な役割を果たしています。米国のCDCは公的および独立した医療研究所にさらに多くの検査タスクを提供します。なおまた、低・中所得国の医療資源は海外への依存度が高く、POCT製品は幅広い用途に適しています（出典：ランセット、2020）。異なる所得国、低所得国、重債務国、後発開発途上国の総医療費における外部医療資源の割合によると、医療資源は輸入に大きく依存しています。新型コロナウイルス肺炎が世界中に広がったため、一部の国の救急医療リソースは緊急リソースにひどく不足しています。その中で、世界の低所得国の人口は約7億人です。COVID-19の拡散に直面して、低所得国はパンデミックの需要を満たすために医療資源の輸入に迫って、特にPOCT製品は大規模なプロモーションに適しています。インドの都市人口の17％はスラムに住んでいます。現在の核酸検出能力と隔離病棟の数は、突発に対処するには不十分です（出典：ランセット、2020）。 したがって、インド当局はウイルス抗体（POCT）の迅速な検出を積極的に推進しています。
SARSとMERSの研究開発の経験は、COVID-19ワクチンの迅速な開発のための優れた基盤を提供します。 COVIDワクチンは最適な免疫効果を達成します。従来のワクチン研究開発プラットフォームの技術は成熟しており、革新的な研究開発プラットフォームに加えて、COVID-19ワクチン研究開発の成功の確率が向上します。従来のワクチン研究開発プラットフォームでは、世界で70以上のワクチンが発売されており、関連する技術は成熟し、安定しています。しかしながら、ワクチンの免疫応答は抗原だけでなく、ワクチン自体にも関連しているため、安全で効果的なワクチンを開発することは非常に重要です。現在、伝統的なワクチンの研究開発技術と実験段階の新しいワクチン技術に基づくCOVID-19ワクチンプロジェクトがいろいろと行っています。グローバルな協力を行っている情勢下では、少なくとも1つは成功する可能性が高いです。SARS動物モデルでの肺浸潤は、COVID-19ワクチンが開発される際に注意すべきです。科学者はSARSワクチンを開発すると、肺浸潤の病理学的免疫応答または抗体依存性感染促進効果（ADE）が一部の動物モデルで発生することがわかります（出典：ランセット、2020）。これは、エボラワクチンや他のワクチンの開発でも遭遇してしまいました。COVID-19ワクチンの開発は切迫しており、その基礎研究は十分に統合されていますが、臨床試験やその後のワクチン使用において未知のリスクを認識するにはまだ十分ではありません。
参照：
新型コロナウイルス感染症（COVID19）マップ（2020年5月30日）-ジョンホプキンス大学・システムサイエンス・アンド・エンジニアリング・センター（CSSE）。
2020年6月3日https://coronavirus.jhu.edu/mapに掲載
ランセット、（2020）、COVID-19リソースセンター。
2020年6月3日https://www.thelancet.com/coronavirusに掲載